还没从乙肝疫苗致死案中脱身的天坛生物(行情,问诊),又被挡在了正常生产的GMP“安全门”外。在国内三家生产乙肝疫苗未拿到新版GMP认证之前,原有的市场份额将被华北制药(行情,问诊)、华兰生物(行情,问诊)瓜分,而这两家未来的业绩成长值得期待。
近日,媒体从*食品药品监督管理总局网站数据库查询确认,深圳康泰、大连汉信和天坛生物三公司旗下的乙肝疫苗目前均未通过新版GMP认证。这意味着,根据相关规定,上述3家公司旗下的乙肝疫苗自2014年1月1日起,在未获得新版GMP癫痫药物有哪些认证之前,企业将不得继续生产该产品。
区别于1998年旧版GMP规范,2010年的修订版GMP充分借鉴了欧美药品监管理念,将动态监管、质量控制与稳定性等软性指标加入其中,将标准大幅提升。事实上,也正因为该新版GMP认证投资巨大,对企业综合实力要求高,也被业内认为是行业洗牌的一道生死线。
当然,毕节市癫痫病医院治疗效果该消息对天坛生物影响还是很大。从昨日天坛生物走势看,股价开盘后一直在下跌5%左右波动,尽管上午有所回升,但下午抛盘又出现增大,股价收盘时跌5.03%。相反,通过了新版GMP认证的华北制药、华兰生物昨日一直表现很强劲。
招商证券(行情,问诊)统计显示,2013年牡丹江癫痫病治疗中心前10月乙肝疫苗市场共批签9107万瓶,深圳康泰、大连汉信和天坛生物三家公司市场占有率合计超过80%。目前已经通过新版GMP认证的华北制药和华兰生物癫痫病医院哪家很好将直接受益,2013年前10月两家公司乙肝疫苗的市占率分别占12%和2.9%。
对此,海通证券(行情,问诊)分析师张琦认为,“这三家公司留下的乙肝疫苗市场十分巨大,现在这块蛋糕被华北制药和华兰生物分享,从未来看,将提振这两家公司在2014年里的业绩。所以,从这个角度来看,这两家公司值得重点关注。”